Statistica Zestaw Farmaceutyczny
Z myślą o potrzebach przemysłu farmaceutycznego przygotowaliśmy specjalizowany pakiet analityczny składający się z produktów:
- DPC Dissolution Profiles Comparison
- PS Product Stability
- PV Process Validation
- PQM Product Quality Monitoring
- AMV Analytical Method Validation
- EM Environmental Monitoring
- MU Measurement Uncertainty
Każdy z nich jest zestawem odpowiednio dobranych metod i analiz statystycznych wykonywanych w środowisku Statistica (zawiera odpowiedni zestaw programów z rodziny Statistica), które automatycznie wykonują rutynowe działania związane z analizowaniem danych i tworzą gotowy do wydruku raport.
W codziennej pracy specjalistów firm farmaceutycznych pracujących w działach zapewnienia jakości, kontroli jakości czy zarządzania produkcją coraz więcej czasu zajmuje żmudna praca związana z przygotowywaniem raportów dotyczących przebiegu procesów produkcyjnych. z jednej strony odpowiedzialne za to są rosnące wymagania rynku i przyjęte przez branżę standardy, z drugiej strony coraz bardziej rygorystyczne normy narzucane przez organy regulacyjne.
Realizacja tych zadań jest dużym obciążeniem dla wytwórców leków i może pochłaniać duże zasoby, zwłaszcza w przypadku wytwarzania wielu produktów i dużej liczby procesów. Najczęściej większość pracy przeznacza się nie na zrozumienie wyników i wyciągnięcie wniosków, ale na powtarzalne czynności: uzyskanie i sprawdzenie danych, wykonanie zestawu standardowych analiz i wykresów i wstawienie ich do zestawienia podsumowującego. To właśnie ze względu na powtarzalność najbardziej pracochłonne czynności doskonale nadają się do automatyzacji.
Wychodząc naprzeciw potrzebom klientów z przemysłu farmaceutycznego przygotowaliśmy dedykowany specjalistyczny pakiet analityczny Statistica Zestaw Farmaceutyczny, który automatyzuje działania związane z analizą danych i przygotowywaniem raportu. Zestaw składa się z następujących programów:
- DPC Dissolution Profiles Comparison
- PS Product Stability
- PV Process Validation
- PQM Product Quality Monitoring
- AMV Analytical Method Validation
- EM Environmental Monitoring
- MU Measurement Uncertainty
Każdy z nich posiada przejrzysty i wygodny w obsłudze interfejs użytkownika, a dzięki zestawowi odpowiednio dobranych metod i analiz statystycznych wykonywanych w środowisku Statistica (zawiera odpowiedni zestaw programów z rodziny Statistica), automatycznie wykonuje rutynowe działania związane z analizowaniem danych i tworzy gotowy do wydruku raport. Szablony odpowiednich raportów powstawały we współpracy z firmami farmaceutycznymi działającymi w Polsce, dzięki czemu reprezentują powszechnie stosowane standardy i odpowiadają aktualnie stawianym, przed tego rodzaju dokumentami wymaganiom.
„Dzięki intuicyjnemu i prostemu interfejsowi użytkownik w zależności od swoich potrzeb, może przygotowywać wiele wariantów raportów.”
„Zastosowanie Statistica Zestawu Farmaceutycznego przynosi duże oszczędności czasowe ( ) Koszt zakupu i wdrożenia zwraca się po 2-3 latach.„
Jan Grzesik
Główny Specjalista ds. Walidacji w BIOTON S.A.
Programy Zestawu Farmaceutycznego mają również możliwość daleko idącego dostosowania samych analiz statystycznych czy też formy przedstawiania wyników do potrzeb konkretnego użytkownika. Dodatkowo program można zaimplementować w środowisku Statistica Enterprise zawierającym centralną bazę danych w której przechowywane są wszystkie informacje o parametrach procesów oraz narzędzia pracy grupowej i współdzielenia wiedzy w skali całego przedsiębiorstwa.